TEL：（同）
进口部：王经理 QQ: 座机：
万享报关行青岛分部：青岛市市南区香港中路海航万邦中心1710单元
我国经济快速发展，人们生活水平逐步提高，对医疗卫生服务提出了更高的要求。我国医疗器械行业发展并不均衡，低端产品企业多，品种多，竞争激烈。高端医疗器械市场几乎被外企垄断，存在几家国内企业也只是处于仿制阶段，缺少核心竞争力。国外医疗机构的装备水平已经远远高于我国医疗机构。
一：青岛进口医疗器械报关清关需要的资料单据？
1、医疗器械经营企业许可Z
2、医疗器械注册Z（含医疗器械注册登记表）
3、机电产品自动进口许可Z/机电证/O证
4、3C认证
5、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等
6、箱单、合同、提单，组织机构代码，营业ZZ
注：关于是否要机电及3C，需要具体货物具体对待。如果需要机电Z或3C的，需要提前准备好机电Z或3C，避免报关报检的时候耽误时间。
我司万享供应链报关公司，是一家专门办理进口报关手续的代理公司！全国有13家分公司，分布在各个大港口城市，13点成1网，交相呼应，全面发挥各个港口的优势，500多名进口清关物流师，能够在D一时间解答客户的各种疑难杂问。公司自97年成立操作的案例多达上万种，经验丰富，能够在3分钟内为客户提供Z优化的物流报关方案。我司服务优势——
1.我司借助海外网络、国内服务网，可完成国际门到门运输全链条的作业。
2.为进口商省心省事，快速优化采购渠道，升级全球采购货物一站外包委托。
3.全程为进口商节省30%进口费用。
4.操作进口医疗器械案例多，能及时解决报关过程中出现的问题。
二：进口医疗器械的分类——
Ⅰ类，指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食Y局来审批、发给注册Z的。
Ⅱ类，指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食Y局来审批、发给注册Z的。
Ⅲ类，指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。一般由国家食Y局来审批、发给注册Z。
