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近年来，国家加大对医疗器械的扶持力度，但优质国产产品却难以进入医疗机构，形成“研发上加油、市场上刹车”的怪圈，打击了企业的自主创新积极性。而进口医疗器械已然形成垄断，对我国医疗市场造成巨大冲击，也给国内打破技术垄断、疾病信息等管理带来艰巨挑战。进口医疗器械产品近几年进入中国市场逐年增多，而我国的医疗器械产业却存在一定的问题。当前，我国的医疗器械高端品牌极少，因此，不论是普通器械还是高端器械，我国器械企业在国内市场中并没有话语权。
近年来，国家逐年加大公共卫生体系和城市社区、农村基层医疗体系建设，大量新建扩建的医疗机构对设备需求旺盛。医疗领域的信息化和网络化趋势，引发对智能化、影像化、数字化等高精尖医疗设备的需求增长，而在高端医疗设备方面，国内产品与发达国家还存在较大差距。在仪器诊疗已成为主要手段的当下，各医疗机构把拥有进口医疗器械、尤其是高端进口医疗器械作为增强实力水平和提升竞争力的优先选择。
我国医疗器械的总体水平落后于国外15年，国产医疗器械不仅在技术能力、产品功能以及外观操作便捷等方面落后于欧美国家。高端医疗器械研发成本高，时间长，高端医疗器械进行筛查的准确率高加强科研、生产与临床使用的对接，高端医疗器械行业并不缺资金，要加速把航天军工等领域的研究成果向医疗器械行业转化，发展高端医疗器械。
