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2.2程序文件
程序文件是描述实施质量保证体系要素所涉及的各职能部门活动的文件；质量保证体系通过文件的形式进行表述，各系统均有程序文件，使其有法可依，有章可循，确保各专业系统得到有效实施和控制。文件清单见“附录1”。
办公室负责编制《质量保证体系文件控制程序》
2.3工艺文件和质量记录
2.3.1工艺文件是描述现场作业或管理用的详细工作文件，如工艺卡片、操作规程、
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