您知道医疗器械延续注册申请需要注意的问题有哪些吗？不知道的话看事事通为您分享的内容吧。注册证书延续注册时应注意以下几点：
1、产品类别：I类产品无需延续注册，直接申请备案，备案后长期有效。II、III类产品证书到期之后应申请延续注册。
2、产品变化：延续注册的产品应与之前获得证书的产品完全一致，无任何变化，包含生产企业名称和地址、产品名称、型号规格、产品本身、代理人等。若有变化，应申请注册变更。
3、符合的标准：若本产品符合的医疗器械强制性标准已经修订，应提供产品能够达到新要求的产品检验报告。产品检验报告可以是自检报告、委托检验报告或符合强制性标准实施通知规定的检验报告。其中，委托检验报告应由具有医疗器械检验资质的医疗器械检验机构出具。
4、提交的资料：除《医疗器械注册管理办法》中规定的申报资料外，还应提供原注册产品标准原件、产品技术要求、产品技术要求与原注册产品标准的对比说明,以及最小销售单元的标签设计样稿。若说明书与原注册时的说明书有变化的，应当提供更改情况对比说明等相关文件。
5、申请时限：自2015年4月1日起，必须在原注册证书有效期届满6个月前申请延续注册，否则应按首次注册申请。
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