太原医疗器械二类备案需要哪些资料

  • 发布时间:2018-03-05 14:45:46,加入时间:2018年02月06日(距今2688天)
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代办北京医疗器械二类备案三类审批提交申请材料标准: 
1.申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐份加盖企业公章,使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册; 
2.凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章; 
3.《医疗器械经营许可申请表》应有法定代表人签字并加盖企业公章; 
4.《医疗器械经营许可申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求:(1)“企业名称”、“住所”与营业执照相同;(2)“住所”与“经营场所”相同;(3)“组织机构代码”与组织机构代码证相同,对于非法人企业,申请表的“组织机构代码”项下应当要求其填写上级法人企业的组织机构代码;(4)“经营场所面积、库房面积”应符合《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》对相应经营范围的要求;(5)“经营方式”应填写“批发”、“零售”或“批零兼营”之一; 
5.营业执照、组织机构代码证的复印件应与原件相同,非法人企业应提供上级法人企业的组织机构代码证复印件;复印件确认留存,原件退回; 

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