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一：什么是医疗器械。
医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。
二：医疗器械的分类
ⅠⅡ Ⅲ类医疗器械是根据其使用安全性分类的
第Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！
一、美容仪器进口报关需提供的资料：
1、产地证明；2、说明书；3、提单；
4、装箱单； 5、合同； 6、发票；
二、美容仪器进口报关流程：
1、签订合同，发货。
2、到港后船公司（航空公司）寄到货通知书。
3、到船公司（航空公司）换单。
4、根据产品的监管条件，办理相应单证。
5、报关（凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品监管要求所需其他文件）。
6、海关受理；海关审价。
7、出税单交税。
8、码头提柜。
9、顺利通关、放行、运输至指定地点。
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