对于企业来说，选择代办机构协助办理资质，是比较正确的选择。然而，这并不意味着企业就什么也不用管了，有的事情决定权还是在自己手中。比如以下这些问题就需要引起注意。下面我们来说说医疗器械许可证的要求有哪些？
曾经在某本书里看到过一句话是这样写的“人生最宝贵的两样东西，一是生命，二是灵魂，老天给每个人一条命，一颗心，把命照看好，把灵魂安顿好，人生就圆满了”即使如此可如何才能照看好命，如何才能安顿好灵魂呢
医疗器械许可证分为三类，其中一类医疗器械许可证可直接办理，二类医疗器械许可证需要备案办理，三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用，办理时需要申请人提供器械的产品证书，以及经营场地的证明。
一、办理医疗器械许可证的要求：
1、必须要有经营场地以及仓储，且总面积加起来面积大于160平米；
2、相关医疗器械的产品证书；
3、需要有3名相关人员的备案信息，且3个名关人员必须要持有证书；
4、需要有健全的《医疗器械管理制度》；
5、所在场地必须要有相关的安全证明。
二、办理医疗器械许可证所需的资料：
1、《医疗器械许可证申请表》；
2、企业营业执照复印件；
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明； 4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图； 5、房屋租赁合同； 6、所经营的器械的产品证书以及目录； 7、企业经营质量管理制度； 8、其他证明材料。
