SGS-FCCA验厂审核文件清单

  • 发布时间:2018-03-21 11:02:38,加入时间:2017年02月17日(距今3095天)
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1.0 工厂自我评估表

1.1 工厂简介

1.2 营业执照

1.3 公司组织架构图

1.4 (公司)厂区/厂房平面图

1.5 生产工序流程图

1.6 管理系统证书(质量/环保/社会责任等)

2.1 虫鼠控制/防潮防霉控制程序(制度)及记录

2.2 利器(刀片,断针等)收发控制/断针控制/验针记录

3.1 仪器设备校验程序/记录和报告

3.2 设备(生产机械检验设备/工具/备件)清单

3.3 设备维修保养记录

4.1 质量手册(质量方针/目标)/程序文件

4.2 客户投诉处理程序及记录

4.3 产品紧急事故处理程序(包括召回程序)及记录

4.4 品管组织架构图

4.5 质量管理体系/控制关键人员职责

4.6 定期不定期质量管理体系/控制会议的机制记录

4.7 潜在危害风险评估(物理异物如金属,玻璃等/化学/微生物方面的危害)

4.8 控制(生产及产品受物理异物/化学/微生物等)

4.9 污染风险的控制程序及记录(可能对产品或人造成伤害)

5.1 来料检验控制程序

5.2 各种来料检验标准及缺陷分类

5.3 IQC来料检验报告/不良品处理(退货,挑选及让步接收等)记录

5.4 来料中免检产品的符合性证书或测试报告

5.5 物料库存/周转控制的程序或规定

5.6 供应商评审程序及记录(包括初次供应商挑选批准评估及后续定期的供应商表现评估)

5.7 供应商来料状况统计

6.1 产品设计程序及记录(适合时)

6.2 (量产前进行)试产的制度记录及相应的纠正改善措施(有需要时)

6.3 产前会议制度及记录

6.4 制造各工序包括包装的作业指导/规格要求,参考样版,批准版

6.5 过程质量控制的程序/标准/记录(首件检验,在线检验,巡检,抽检,全检,批次检验)

6.6 过程不良处理机制及记录

6.7 过程不良的纠正预防

7.1 终检验程序(可能多种形式,叫法也不同)包括FQC或OQC或QA

7.2 终检验标准(可能多种形式,叫法也不同)包括FQC或OQC或QA

7.3 成品不良处理机制及记录

7.4 成品不良的纠正预防

7.5 成品出货放行机制

7.6 标识及可追溯性:批次标识/日期标

8.1 内部测试清单/测试手册(操作指引)/测试记录

8.2 仪器校验记录

8.3 测试人员资质培训记录

9.1 培训的机制及记录(包括入职前,岗前培训,定期培训,包括普通操作员/检验员/工程技术人员)

9.2 对熟练工技术人员的招聘前的考核

整理:万邦验厂

公司全称:万邦质量技术服务有限公司

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