FCCA质量体系审核纲要

  • 发布时间:2018-03-21 11:43:09,加入时间:2017年02月17日(距今3095天)
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工厂是否拥有一定技术水平的保养团队和设备可以执行必要的机器维修和校准的工作。

工厂是否建立起符合他们产品和生产流程的质量管理体系。

工人与主管是否熟悉这些品质政策和目标。

工厂是否建立了顾客投诉体系及产品召回程序。

(严重) 工厂QC团队是否独立于生产部门。

是否有书面记录显示生产管理和QC团队共同讨论、解决质量问题及其他相关的问题.

工厂是否有系统和程序去控制那些可能会影响产品或对人造成伤害的物理、化学和微生物污染风险。

工厂是否进行风险评估,以识别化学品、原材料、工艺设备和工具中带来的危害。

工厂是否检测原物料以确认是否与要求的明细规格一致-

工厂是否实施物料先进先出(FIFO)体系。

工厂是否有进仓原物料、配件和部件的质量检验程序, 作业指导书, 及记录文件。

所需的来料测试仪器是否配备及保持在一个良好的状态-

所有的原物料是否有合适的标识, 储存及可溯性?

工厂是否有文件程序和参考样品以确保来料符合规格。

(严重) 工厂是否建立起适当的物料控制体系, 以隔离不合格的原材料及避免意外污染-

工厂是否分离良品与不良材料,并标识所需更换的不良材料。

厂房的存储区域是否有足够的照明、通风和清洁。

材料、部件和配件是否妥善堆放并有标牌/标签,且与地板隔离。

(严重) 化学品和保养的物质是否妥善标识和储存,以防止污染的风险。

工厂是否有书面的供应商的的选用和认可流程-

工厂是否跟踪及评估物料供应商的可信度(表现)并记录在案-

工厂是否建立起书面的对分包商的品质控制流程文件- 是否有评估及监督分包商的品质表现及信赖度-

过程和生产控制

产品设计和开发部门是否在产品设计及开发过程中研究与应用产品安全特性,评估样式、模具和样品?

4.0.2 Factory has documented Quality procedures (QP) at each stage of operation. 

工厂是否在每一个生产操作阶段都有质量程序文件。

工厂在生产前是否进行产前会议?

(严重) 在产前会议中有没有审查及确认严重的质量问题和安全问题并记录采取的改进行动?

工厂是否进行“试生产”,根据产品规格明细检讨产品质量, 并记录在生产前的纠正行动?

当前生产有没有实施内部实验室测试?(要求测试记录副本)

工厂QC是否根据客户签样和产品规格表来制定首件样品?

是否有足够的核准样品、首件样品、参考样品和作业指导书提供给工人做适当的指引?

工厂对最终产品有没有实施100%功能性检查- 

整理:万邦验厂

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