药用级羟苯甲酯符合中国药典2015版有批件资质齐全

  • 发布时间:2018-03-22 12:21:08,加入时间:2018年03月22日(距今2664天)
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羟 苯 甲 酯
Qiangbenjiazhi
Methylparaben
C8H
CAS

陕西正一药用辅料王苗
本品为 4-羟基苯 甲酸甲酯,由甲醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算,含 C8H 80 3应 为
性状:本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。 本 品 在甲 醇、乙醇或乙mi中易溶,在热水中溶解,在水中微溶
熔点: 本 品 的 熔 点 (通 则 0612)为28°C。
鉴别:

1 ,在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶 液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

2 ,取 本 品 ,加 乙 醇 溶 解 并 稀 释 制 成 每 l m l中 约 含 5辟 溶 液 ,照紫外-可 见分 光 光 度 法 (通 则 0401)测 定 ,在 258nm 的波长处有吸收。

3 ,本 品 的 红 外 光 吸 收 图 谱 应 与 对 照 图 谱 (光 谱 集 853 图)一致 。

含量测定:照 髙效 液相色谱法( 通 则 0512)测 定 。
 色 谱 条 件 与 系 统 适 用 性 试 验 用 十 八 烷 基 硅 烷 键 合 硅 胶 为填 充剂;以甲醇-1% 冰 醋酸为 流 动 相 ,检测波长 为 254mn。称取羟 苯 甲 酯与羟 苯 乙 酯 对照品各 适量 ,加流动 相 溶 解并 稀 释 制 成 每 l m l中 各 含 10叫 的 溶 液 ,取 20^x1注人 液相色 谱仪,记 录 色 谱 图 ,羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰之间的 分 离 度应 符合 要 求。
测 定 法 取 本 品 适 量 ,精 密 称定 ,加流动相溶解并定量 稀 释 制 成 每 l m l中 含 羟苯甲酯 O .lm g 的 溶 液 ,精 密 量 取 2(^1注 入 液 相 色 谱 仪 ,记 录 色 谱 图 ;另取 羟 苯 甲 酯 对 照品 适 量 ,同法 测 定。按外标 法以峰面 积计算,即得 。
类别: 药 用辅 料,抑 菌 剂。
贮藏: 密闭 保存。

可提供申报资料 资质三证 批件 生产许可证 质量标准 COA可提供报批资料齐全 

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