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2) 体系的使用范围;
(3)质量方针和目标;
(4)质量保证体系组织及管理职责;
(5)质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求。
2.2 程序文件
程序文件是描述实施质量保证体系要素所涉及的各职能部门活动的文件;质量保证体系通过文件的形 式进行表述,各系统均有程序文件,使其有法可依,有章可循,确保各专业系统得到有效实施和控制。文件清单见“附录 1”。
办公室负责编制《质量保证体系文件控制程序》
2.3 工艺文件和质量记录
2.3.1 工艺文件是描述现场作业或管理用的详细工作文件,如工艺卡片、操作规程、试验规程、检验卡片/ 规程等;工艺文件应符合公司产品的特性,满足质量保证体系实施过程控制需求。 工艺文件的制定、审批、修改按《技术/工艺文件控制程序》执行。
2.3.2 质量记录是质量运转的凭证和质量证实、追溯的依据,质量表格应满足公司产品质量控制的需求; 记录应标准化、文件化,具体要求如下:
1) 公司名称及记录编号;
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