根据2014年10月出台的 新规定,办理三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证,办理二类医疗器械需要办理备案,不论你是办理二类医疗器械还是三类医疗器械都需要实地核查的,所以在后期的核查很重要,公司在前期办理工商交件的时候需要尽可能的给药监局的人员留下一个好点的印象,需要叫什么件怎么办理您可以找中胜凯瑞李经理:
国家对医疗器械实行分类管理,第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;第三类是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
医疗器械不同于其他产品,所以现在管理的越来越严格了,不论是提交材料还是后期的审核,一次通过,不然的话后期麻烦会越查越多。
贵州省资深经验、一手办理医疗器械经营许可证,二类医疗产品备案登记。
怎么确定自己销售的产品属于具体哪一类医疗产品
每一个医疗产品都有其自己唯一的注册号,注册号在医疗器械注册登记表或注册证上显示,一般是七位数字,左边数第一个数字是几就代表这类产品属于医疗器械分类规则中规定的哪类,即人们平时口中的哪类产品
贵州中胜凯瑞企业管理有限公司是一家成立十年的公司,我们公司一直专注于医疗器械,积累了丰富的经验和关系,所以在办理上,不论您遇到什么问题都可以询问同步 QQ:
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