进口医疗器械有什么监管条件

  • 发布时间:2018-04-17 10:07:21,加入时间:2015年06月27日(距今3698天)
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美容仪进口报关/医疗设备进口清关/美容仪进口手续/美容仪进口资料单zheng/医疗仪器进口流程/医疗仪器进口资质

:进口医疗器械时需要提供的文件:

1、国家化妆护肤品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册zheng与医疗器械注册登记表;

2、属于《实施强制性产品认zheng的产品目录》内的医疗器械,应当提供中国强制性认zhengzheng书(3C);

3、部分设备需要办理自动进口许可zhengOzheng

4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、zui终用途、中文说明书等;

5、进口合同、箱单、;

6、其他需要补充的材料。

二:进口企业所必须具备的资质: 

1、公司具备进出口资质; 

2、营业执照(经营范围里有销售医疗器械许可); 

3、医疗器械注册zheng; 

4、医疗器械经营许可zheng。 

、国内进口商无资质如何进口美容仪器: 

A.办理,申请资质,此方法时间长、且一般公司无法申请。 

B.联系我司帮您解决,无资质均可操作,费用低,省时省力,一站式服务。 

四、美容仪器进口清关需要提供的文件: 

1、国家化妆护肤品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册zheng与医疗器械注册登记表; 

2、属于《实施强制性产品认zheng的产品目录》内的医疗器械,应当提供中国强制性认zhengzheng书(3C); 

3、部分设备需要办理自动进口许可zheng—Ozheng; 

4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、zui终用途、中文说明书等; 

5、进口合同、装箱单、; 

6、其他需要补充的材料。 

深圳口岸去年共查获65台“以旧充新”进口医疗器械

2017年,深圳检验检疫局共检出“以旧充新”不合格进口医疗器械65台,货值38万美元,包括低频治疗仪、手术灯、胎儿/母体心率记录仪、血压测量仪等,进口地来自英国、美国、日本、荷兰等发达国家。该局已依法对这些不合格医疗器械实施销毁或退运处理。

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