/德国医疗器械耗材进口需要手续资料
进口墨西哥医疗耗材需要办理手续/从第三方国家进口医疗器械与耗材办理哪些手续
国外采购医疗器械与耗材如何进口清关
进口项目部:姚女士/Jolie
MOB:
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Q Q:
进口医疗器械商家需具备的资质:
1. 医疗器械经营许可证
2. 医疗器械登记表
3. 医疗器械注册证
4. 营业执照
5. 进出口权
进出口权可由(威盟供应链)代理抬头。
进口医疗器械需要提供的单证:
1. 进口医疗器械注册证和经营许可证
2. 若是进口含有义药试剂成分的医疗器械,需提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单)
3. 部分医疗器械进口需提供自动进口许可证
4. 提供进口医疗器械的照片、铭牌、器械技术参数、最终用途、中文说明书等
5. 进口合同、装箱单、发票
6. 其他需补充说明的单证资料
医疗器械进口的免税条件:
非营利性医疗、科研、教学单位用于科研、教学、身体康复的进口仪器器械均符合免税条件的可免征进口关税。
医疗器械进口报关流程:
1. 与海外签订进口合同,海外供应商发货
2. 货运到港口
3. 换单
4. 根据医疗器械的监管条件,依据商检局要求办理相应检验检疫
5. 报关
6. 缴税
7. 码头提柜
8. 海关放行,运输至指定地点
进口医疗器械报关报检的注意点:
1. 入境口岸的选择
不同口岸对进境医疗器械的要求都有所不同,(威盟供应链)可根据进口的企业资质和进口数量选择进口入境口岸。此外,与海关良好的关系更是保障医疗器械能顺利安全进口。
2. 报关报检资料是否齐备
准备好相对应的报关报检资料,避免因资料准备不足而提高滞留费和码头费。
3. 医疗器械进口税金预算
税金一直是进口商预算进口成本的重头戏。内部储备进口信息系统,能为您提供相关货物的进口审价、进口税率以及相关的监管条件,7*24H在线为您提供标准化的咨询,确保您进口成本的精确度。
威盟供应链专注进口已有18年,在进口医疗器械上有着超过400人的专业报关团队和物流配送团队,能为您提供从海外上门提货开始到国内送货上门的一条龙门到门的服务。进口医疗设备,请咨询专业定做进口方案,让您不再担心进口!
我国是全球极具潜力的医疗器械市场之一,近几年来医疗器械进口相对稳定,进口需求仍十分大。然而,需要商家在进口医疗器械时往往不知所措,该如何进口医疗器械?进口医疗器械的需要什么资质和资料?医疗器械进口的流程又是怎么样的……困扰着很多商家朋友。
威盟供应链在国内有着12家的分公司,所代理进口医疗器械已有上十万案例。根据这19年代理进口的医疗器械案例,总结进口医疗器械的相关要点。
第一条为加强,保障人体健康和生命安全,根据《中华人民共和国进出口商品检验法》(以下简称商检法)及其实施条例和其它有关法律法规规定,制定本办法。
第二条本办法适用于:
(一)对医疗器械进口单位实施分类管理;
(二)对进口医疗器械实施检验监管;
(三)对进口医疗器械实施风险预警及快速反应管理。
第三条国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)主管全国进口医疗器械检验监督管理工作,负责组织收集整理与进口医疗器械相关的风险信息、风险评估并采取风险预警及快速反应措施。
国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构(以下简称检验检疫机构)负责所辖地区进口医疗器械检验监督管理工作,负责收集与进口医疗器械相关的风险信息及快速反应措施的具体实施。
第二章 医疗器械进口单位分类监管
第四条检验检疫机构根据医疗器械进口单位的管理水平、诚信度、进口医疗器械产品的风险等级、质量状况和进口规模,对医疗器械进口单位实施分类监管,具体分为三类。
医疗器械进口单位可以根据条件自愿提出分类管理申请。
第五条一类进口单位应当符合下列条件:
(一)严格遵守商检法及其实施条例、国家其他有关法律法规以及国家质检总局的相关规定,诚信度高,连续5年无不良记录;
(二)具有健全的质量管理体系,获得ISO9000质量体系认证,具备健全的质量管理制度,包括进口报检、进货验收、仓储保管、质量跟踪和缺陷报告等制度;
(三)具有2名以上经检验检疫机构培训合格的质量管理人员,熟悉相关产品的基本技术、性能和结构,了解我国对进口医疗器械检验监督管理;
(四)代理或者经营实施强制性产品认证制的进口医疗器械产品的,应当获得相应的证明文件;
(五)代理或者经营的进口医疗器械产品质量信誉良好,2年内未发生由于产品质量责任方面的退货、索赔或者其他事故等;
(六)连续从事医疗器械进口业务不少于6年,并能提供相应的证明文件;
(七)近2年每年进口批次不少于30批;
(八)收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械的法规规章及专项规定,建立和保存比较完善的进口医疗器械资料档案,保存期不少于10年;
(九)具备与其进口的医疗器械产品相适应的技术培训和服务能力,或者约定由第三方提供技术支持;
(十)具备与进口医疗器械产品范围与规模相适应的、相对独立的经营场所和仓储条件。