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1.什么样的化妆品进入中国需要办理手续？所有外国企业生产和
销售的化妆品（含中国台湾和中国香港、澳门），在进入中国大
陆销售时，必须到中国国家相关部门办理注册（备案）手续。 2.
国外化妆品进入中国需要办理什么手续？到何机构办理？国外化
妆品进入中国时，需要到中国国家卫生部等机构办理注册（备案
）手续方可销售，具体程序为：（1）卫生部注册/备案（接收单位：
卫生部卫生监督中心）；（2）制作中文标签（2006年4月之前需要到
国家质量监督检验总局备案，现已取消备案）；（3）通关（含标签
审核，海关）；（4）上市销售。
1.什么样的化妆品进入中国需要办理手续？
所有外国企业生产和销售的化妆品（含中国台湾和中国香港、澳
门），在进入中国大陆销售时，必须到中国国家相关部门办理注
册（备案）手续。
2.国外化妆品进入中国需要办理什么手续？到何机构办理？
国外化妆品进入中国时，需要到中国国家卫生部等机构办理注册
（备案）手续方可销售，具体程序为：1)卫生部注册/备案（接收
单位：卫生部卫生监督中心）；2)制作中文标签（2006年4月之前
需要到国家质量监督检验总局备案，现已取消备案）；3)通关（
含标签审核，海关）；4)上市销售。
4.卫生部注册（备案） 的程序是怎样的？
自二○○四年七月一日年开始，国家卫生部简化进口化妆品程序
，特殊类产品仍沿袭原有的注册制，而普通类产品则实行备案制
。二者在程序上基本相同，不同的是前者在受理后需由评审委员
会进行技术审评。
(1)进口普通化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料
、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。
(2)进口特殊化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料
、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。
注册（备案）完成后由卫生部颁发行政许可：普通类颁发备案凭
证，备案文号格式为：卫妆备进字(发证年份)第XXXX号。特殊类
产品颁发批件，格式为：卫妆特进字（发证年份）第XXXX号。
5.化妆品卫生部申报主要涉及哪些机构？
化妆品的申报，主要涉及到四种机构：(1)检测机构；(2)受理办
公室；(3)评审委员会；(4)行政审批部门。
检测机构：接受企业的委托，负责对产品进行技术检验，并出具
检验报告。
受理办公室：负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要
求则受理并负责安排参加评审会；将评审意见通知企业；对于拟
批准的产品上报卫生部；发放证书等。具体为卫生部卫生监督中
心。
评审委员会：负责对申报的产品进行技术评审。
卫生行政部门：对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步
审核，如符合有关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产
品发给化妆品批准文号。
6.到哪做检验？
进口化妆品可根据企业情况，选择以下三个单位进行检验：
(1)中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所
联系电话：
地址：北京市朝阳区潘家园南里七号
检测项目：国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安
全产品、消毒产品
(2)上海市疾病预防控制中心
联系电话：
地址：上海市长宁区中山西路1380号
检测项目：国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安
全产品
(3)广东省疾病预防控制中心
联系电话：
地址：广州市新港西路176号
检测项目：国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安
全产品
7.要做哪些检验项目？周期多长？
化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、PH值测定、急性
经口毒性等毒性试验、人体安全及功能试验。
检验时间一般在2-4个月，特殊功能化妆品因为要做人体试验，时
间稍长。
8.卫生部化妆品评审会每年有几次？
卫生部化妆品评审会每两月召开一次，进行特殊类产品的审评，
分别在双月的中旬开始，每次评审会历时约10～15天。非特殊产
品则不受此周期的限制。
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