氟伐他汀钠原料药联合申报注册

  • 发布时间:2018-04-23 14:22:18,加入时间:2017年10月16日(距今2382天)
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  氟伐他汀钠是常用降血脂药物,降血脂效果非常好。同时也是一个全合成的降胆固醇药物,属于甲基戊二酰辅酶A(HMC—CoA)还原酶抑制剂,主要在肝脏中起作用,可将HMG-CoA转化为3-甲基-3,5-二羟戊酸,具有抑制内源性胆固醇合成,降低肝细胞内胆固醇含量,刺激低密度脂蛋白(LDL)受体的合成,提高LDL微粒的摄取。

  介绍

  产品领域:降血脂药

  产品名适应症:高胆固醇、高血脂;饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型)

  类型:5+4

  申报剂型及装量规格:缓释片: 20mg、40mg 、80mg;胶囊:20mg /40mg/ 80mg

  已有制剂家数:总家数:2家;缓释片:1家国产;胶囊剂:2家国产

  申报制剂家数:总申报家数:0家

  专利:无专利影响

  原研:诺华

  原料来源:印度

  我司进度:即将申报

  医保类型:非医保

  优势:

  1、抑制HMG—CoA还原酶和体内抑制胆固醇生物合成的作用比洛伐他汀强

  2、口服后吸收较快且完全。进入全身循环前被肝脏大量摄取,并随胆汁直接排出,在排泄前部分被代谢

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