埃索美拉唑镁原料药关联申报注册

  • 发布时间:2018-04-24 11:48:58,加入时间:2017年10月16日(距今2381天)
  • 地址:中国»广东»广州:广州市黄埔区科学城科汇金谷二街3号四、五楼
  • 公司:广州市桐晖药业有限公司, 用户等级:普通会员 已认证
  • 联系:张先生,手机:18026299762 微信:tosunpharmkf 电话:020-66392416

  埃索美拉唑镁,又名左旋奥美拉唑、埃索他拉唑,是已上市药品奥美拉唑的(S)-(-)-型单一对映体的镁盐制剂,由瑞典Astra Zeneca公司研发,2004年在我国上市;是一种新型质子泵抑制剂,可抑制 H+/K+-ATP 酶活性,临床主要用于治疗胃酸分泌过多引起的胃溃疡、十二指肠溃疡及反流性食管炎等消化系统疾病。

  介绍

  产品领域:消化系统用药

  产品名适应症:

  1.胃食管反流性疾病(GERD)。

  2.糜烂性反流性食管炎的治疗。

  3.已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗。

  4.胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。

  5.愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡。

  6.防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。

  类型:5+4

  申报剂型及装量规格:肠溶片:20mg、40mg,肠溶薄膜衣片:20mg

  已有制剂家数:总家数:2家;片剂:1家进口、1家国产

  申报制剂家数:总申报家数:33家片剂:4家进口、6家国产;微丸胶囊:1家进口、1家国产;胶囊剂:2家进口、15家国产;口服干混悬剂:1家国产;复方胶囊:4家国产

  复方片剂:2家国产

  专利:化合物专利2014年到期

  原研:阿斯利康

  原料来源:印度

  我司进度:已受理

  医保类型:乙类

  项目特点

  1.埃索美拉唑市场增长快,市场份额巨大,是奥美拉唑的下一代产品;

  2. 国家医保品种;

  3. 埃索美拉唑专利已到期。

  3.制剂价格比较贵,市场潜力比较大。

  其他原料药联合申报产品

  以上就是原料药申报服务公司-桐晖药业小编分享的有关“”的全部内容,供大家参考!

  广州市桐晖药业有限公司是一家符合现代化管理要求的CRO公司,在进口原料药细分领域是为业界翘楚,为客户提供专业的药学研发、临床预BE、临床试验等临床评价服务,实现药学到临床一站式服务解决方案。目前的重点业务主要包括:原料药联合申报、参比制剂一次性进口、临床预BE/正式BE和一致性评价服务。如需合作,欢迎来电咨询!咨询电话:(张经理),地址:广州市黄埔区科学城科汇金谷二街3号四、五楼。

联系我时请说明来自志趣网,谢谢!

免责申明:志趣网所展示的信息由用户自行提供,其真实性、合法性、准确性由信息发布人负责。使用本网站的所有用户须接受并遵守法律法规。志趣网不提供任何保证,并不承担任何法律责任。 志趣网建议您交易小心谨慎。