缘兴医疗一站式医疗器械咨询与服务项目

  • 发布时间:2018-05-03 15:33:03,加入时间:2017年05月24日(距今2926天)
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  缘兴医疗是国内创新性医疗器械技术咨询服务机构,主要依托专业的技术服务团队和优质的战略合作资源,为医疗器械企业提供医疗器械技术咨询服务,其中主要包括医疗器械产品注册或备案、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械临床试验、一类医疗器械生产备案、二类医疗器械经营备案、医疗器械CE认证、ISO13485质量管理体系认证等。

  缘兴医疗的技术顾问和辅导老师拥有在大、中型医疗器械制造企业从事过产品设计开发、生产与质量高级管理职位的工作经验和长期从事体系服务、产品注册工作的专业实操经验与背景,能为医疗器械企业提供从产品设计开发立项到工艺设计、采购管理、临床试验、产品标准制订、产品测试、检验标准制订、技术文件编写、洁净室建设到产品注册备案、生产许可证办理及国际医疗器械注册服务等全方位的解决方案及辅导。

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  境内二、三类医疗器械注册咨询

  进口二、三类医疗器械注册咨询

  境内/进口一类医疗器械备案办理咨询

  二类医疗器械经营备案/三类医疗器械经营许可

  医疗器械优先审批办理咨询/创新医疗器械审批申请服务

  欧盟 CE(MDD、IVDD)、美国 FDA

  体系建立/内审/运行/培训服务

  医疗器械临床试验服务

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