太原现在医疗器械办理流程是啥?自己跑麻烦吗?

  • 发布时间:2018-05-15 17:04:18,加入时间:2018年02月05日(距今2723天)
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自​‌‌己跑肯定麻烦,首先您不知道怎么办理,去哪里办理,又有可能花不必要的钱,最后花下来还不如直接找个代办,不用你跑,也不用你准备一大堆资料,还不知道正不正确,白忙活一场,钱也没少花,哎!
医疗器械办理:
(一)申请事项依法不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;

(二)申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;

(三)申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;

(四)申请材料齐全、符合形式审查要求的,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,予以受理。

省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受理或者不予受理医疗器械生产企业开办申请的,应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。

经审查符合规定的,作出准予发证的书面决定,并于10个工作日内发给《医疗器械生产企业许可证》。经审查不符合规定的,作出不予发证的书面决定,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
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