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4.1 公正性和独立性
4.1.2 检验机构应有文件化的程序,确保机构本身和其工作人员不受外部和内部各种 压力和利益的影响,并应确保文件实施的有效性。 检验机构应有文件化的程序,确保现场检验时间和人力资源的充分性,避免安排 不合理的短时间期限或不充分的人力资源进行检验,影响检验结果的有效性。
人力资 源的充分性包括检验人员专业能力的充分性。
4.1.6 检验结果用于支持认证的检验机构应是 A 类检验机构;
4.2 保密性
4.2.1 检验机构应实施保密控制的内容至少应包括以下方面: — 认证机构提供的申请人或受检验方的相关信息; — 委托方或受检验方提交的涉及委托方或受检验方信息的文件资料等; — 检验员在现场检验时获得的信息,包括检验记录、检验报告等。 检验机构内有保密要求的人员至少应包括管理人员、检验员、技术专家及分包方 的相关人员。 检验机构采取的保密措施应给予评审组足够的信任,其有关保密政策和规定在有 效实施。
5 结构要求
5.1 行政管理要求
5.1.1 评审对象可以是具有法律地位的组织或组织的一部分。
5.1.2 应以组织机构图的形式表明检验机构在母机构中的地位,及与母机构中其他机构的关系,并说明母机构中其他机构所从事的活动。
5.1.3 检验机构的能力范围应细化到产品小类(或认证实施规则)。具体检验的范围, 也应细化到产品小类(或认证实施规则),并以合同、协议、工作指令等多种形式予以确定。
5.1.5 检验机构应有文件化的程序,确保工厂检查前检验人员获得检验所需的文件资料和必要的检测工具,如:产品标准、产品检测报告或产品描述报告、产品的关键零部件和材料清单、获证产品的变化情况、产品在申请认证或监督阶段发生整改的记录、 量规、检具、标准物质等。
检验机构应有令委托方和受检验方清楚并确认的文件描述开展工厂检查的条件, 申请人提交的申请书或双方签署的合同属这类文件。开展工厂检查的条件通常包括但 不限于: — 实施现场检验前,委托方或受检验方需提交的文件和资料。
这些文件和资料 可包括工厂的组织机构图、主要负责人和各部门的职责分配、产品的简要生产流程图、 必要的管理体系文件或文件目录、关键的生产和检验设备清单等。 — 实施现场检验时需具备的条件或给予的配合,如委托方或受检验方需在场的人员、需现场生产的产品或可提供检验的产品、交通通讯的基本条件、提供给检验员 的安全防护用品等。— 报告的提交方式和付款方式。
5.2 组织和管理
5.2.3 技术管理者、技术主管可理解为同一人,也可称为技术负责人;质量管理者、 质量主管和质量负责人也可理解为同一人。 用文字的形式明确组织机构图中某一岗位的人员为检验机构的技术管理者或质量管理者也是可以接受的。
5.2.5 技术管理者全面负责检验机构的技术工作,包括但不限于,技术文件的批准、 解决检验活动中碰到的各类技术问题等。
5.2.6 检验机构通常应以书面的形式明确主要管理人员的代理人。
6 资源要求
6.1 人员
6.1.3 对检验人员的专业能力评定应细化到产品小类(或认证实施规则)。检验机构 对检验员应具备的个人素质、专业知识和技能要求应文件化。
6.1.4 检验机构应确保每位员工知道并遵守国家和认证机构对检验机构人员职业道 德、公正性、行为规范等方面的要求,并通过持续的培训和有效的监督保证最的要求被有效贯彻和实施。
6.1.5 检验机构应对检验活动和检验人员进行有效的监督。 检验机构应明确本机构的监督人员,可考虑不同的监督内容由不同人员实施,监督人 员通常应是本机构的专职人员。
6.1.6 检验机构的培训体系应能保证与检验质量有关的每个工作人员,都能得到持续 的培训与专业发展,保持和提高其知识和能力。检验工作的实践也是培训方式之一。 支持认证结果的工厂检查,认证依据的标准换版后,应有证据表明,检验机构对 相关人员实施了必要的培训或考核。
6.1.9 检验机构应制定对检验员的现场观察方案,在正常的认可周期内,对检验员授权的专业领域至少安排现场观察一次。
6.2 设施与设备
6.2.1 检验机构可以使用受检验方的设备进行产品一致性检验,但使用前应核查设备 的适宜性和可溯源的校准状况,确保满足使用要求。