,
残留溶剂乙酸乙酯进样前处理:
一般要求残留溶剂要完全溶解样品。不建议用水做直接进样的溶剂,顶空除外。残留溶剂一般量都很小,所以不必担心它们在水中不溶
药品中的残留溶剂是指在原料药、辅料以及制剂生产中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机挥发性化合物。在原料药合成工艺中,选择适当的溶剂可提高产量或决定药物的性质,如晶型、纯度、溶解速率等。因此有机溶剂在药物合成反应中是必不可少和非常关键的物质。当药品所含的残留溶剂水平高于安全值时,就会对人体或环境产生危害,因此对残留溶剂的控制已越来越受到人们的关注。
对人体低毒的溶剂。急性或短期研究显示,这些溶剂毒性较低,基因毒性研究结果呈阴性,但尚无这些溶剂的长期毒性或致癌性的数据。在无需论证的情况下,残留溶剂的量不高于0.5%是可接受的,但高于此值则须证明其合理性。这类溶剂包括:
戊烷、甲酸、乙酸、乙醚、、苯甲醚、1-丙醇、2-丙醇、1-丁醇、2-丁醇、戊醇、乙醇、乙酸乙酯、三丁甲基乙醚、乙酸异丙酯、甲乙酮、乙酸乙酯等
色谱分析方法如下:
分析这些残留溶剂的一般都是用的气相色谱系统,根据国家标准的要求,可以选择直接液体进样或者顶空进样。
气相色谱法不但具有良好的分离能力和高灵敏度,特别是和药品中残留溶剂的复杂样品的分析。使用毛细管色谱柱-顶空进样系统,当然也可以使用普通填充柱,溶液直接进样方法。
一般选用FID检测器,对含卤素的有机溶剂如氯仿等,采用ECD检测器可得到更高的灵敏度。
如需订购溶剂残留色谱仪,色谱耗材、色谱配件可与我们QQ: 电话: