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2016年3月31日，欧盟在其公报上发布个体防护装备（PPE）法规并于发布之日后第20天，即2016年4月21日生效。此法规将替代现有的指令EEC，过渡期为2年，于2018年4月21日开始实施。旧指令89/686 / EEC下的EC证书若在2023年4月21日前仍未到期，则仍然有效。
法规覆盖范围：根据法规旧指令EEC中的以下内容将保持不变：
对于PPE产品的保护功能有重要作用的可交换部件。
非穿戴的PPE产品中的连接系统。设计用来连接PPE产品和外部设备或者固定点的，此部件为非永久性固定部件且在使用之前不需要将其固定。
相较于旧的指令，新的法规主要变化如下：
有作为设计元素或者装饰品的反光或荧光部件的个人服装为非PPE产品，因此不受此法规限制。
用来防御大气条件但并非防御极端自然环境，或者防潮防水的个人使用产品，此类产品亦不受此法规限制。
个人使用的抗热PPE产品，例如隔热手套以及设计为专业使用的同类产品现已包括在新法规中。
针对以下情况的防护产品由II类变成III类：溺水、手持电锯割伤、高压喷射、枪伤或刀刺伤，以及有害噪音。这些产品需要重新分类并进行持续性监测。
PPE产品需附带一个可以访问符合性声明的互联网链接。
欧盟类型证书的有效期为5年（与EC类型证书不同。
对进口商和分销商的职责进行了详细说明。
定制PPE产品需符合新法规的相关要求。
新法规的类别变更如下：
PPE类别
项目
PPE指令EEC
新法规
I类
产品投放市场
自我认证
内部生产控制Module A (Annex IV)
生产商自我声明
II类
III类
初次产品审查
Article 10
EC类型测试
EU审查Module B (Annex V)
Module C (Annex VI)
依据内部质量控制符合型式要求
III类
通过产品测试进行持续监督
Article 11A
内部生产控制符合型式要求并随机性期间生产核查Module C2 (Annex VII)
或者
通过工厂审核进行持续监督
Article 11B
产品生产阶段的质量保证符合型式要求Module D (Annex VIII)
制造商、进口商及分销商的职责：
制造商及其整个供应链都需符合此法规相关要求。进口商、分销商、制造商都需要采取合适的措施使其PPE产品满足法规所有要求。
进口商需保证其PPE产品附带使用说明；制造商需与PPE产品一同提供欧盟符合性声明，或者在使用说明中包含可以访问欧盟符合性声明的互联网链接。
制造商需在其技术文件中详细说明其内部质量程序。
有效期：
欧盟类型证书的有效期为5年
在以下情况，制造商有责任要求指定机构复核其欧盟类型证书：
1.产品发生改变
2.标准、重要的健康和安全要求（EHSR）或者技术和方法有修改或变化
复核日期最迟不得超过现有证书的有效期。
（生产商需在欧盟类型证书失效日期前最早12个月、最迟6个月的时间内提交申请。）
