办理新设医疗器械所需材料 1、核名通知书原件; 2、固定电话、手机、邮箱 3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录) 4、法人身份证复印件和简历， 质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。) 5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、 6、产品注册证复印件; 注 上交药监局的简历要求从高中写起 已经取得营业执照的需提供营业执照副本原件、公章、人名章; 在递交材料后的15个工作日左右验收地址，总共30个工作日内出证; 去器械科提交材料时需要客户提供一个交材料的人员，取证的时候还得这个人去。 核查地址必须到场人员：法人、企业负责人、质量管理人、质量管理员(法人和企业负责可以是同一个人，质量管理员的人数根据产品的数量来定)
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