太原办医疗器械二三类经营许可证需要具备什么条件

  • 发布时间:2020-11-16 09:40:13,加入时间:2018年02月06日(距今2686天)
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办医疗器械二三类经营许可证需要具备什么条件?​‌‌
类医疗器械备案:
一、面积20平方以上。
二、红本租赁凭证(非住宅)/场地使用证明/租赁协议
三、法人提供毕业证、身份证
企业负责人(理工科大专以上)
质量负责人(理工科大专以上)
办理周期:两周左右。
三类医疗器械经营许可:
一、面积要求,办公80平方,对应的办公设备;仓库40平米,对应的仓库设备、灭火器、灭虫器等。
二、红本租赁凭证(非住宅)/场地使用证明/租赁协议
三、法人提供毕业证、身份证
9个类别以下一个质量负责人,9个-18个类别两个质量负责人。
其他专业技术人员3-4名(高中以上毕业证、身份证)
以上人员均需要健康证、社保证明;看场地时,除法人外,都需要到场。
四、医疗器械进销存软件
办理周期:自提交资料后40个工作日,两个月左右。

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