欧洲自由贸易协会 EFTA 的3个成员国：Iceland 冰岛、Liechtenstein 列支敦士登、 Norway 挪威。
半欧盟国家：Turkey土耳其。
欧盟CE认证更新R&TTE指令
欧盟正式出台无线电设备指令EU，将取代旧的指令EC。
2014年5月22日，无线电设备指令(The Radio Equipment Directive，RED)EU正式在欧盟公报(OJ)上公布，并于2014年6月12日生效。该指令将取代无线电与电信终端设备指令(指令)，2016年6月12日之前，成员国应将该指令转化为成员国法律，原指令(EC)也随之作废。2016年6月13日起，成员国应采用新无线电设备指令(RED);2017年6月13日起，符合旧指令的产品将不允许在欧盟市场上销售。
新RED指令规定了放置无线电设备的统一规则，包括市场上的蜂窝电话、汽车开门装置和调制解调器。新指令旨在跟上数量和种类都不断增长的无线电设备和装置的步伐，并确保它们相互之间或对人类健康不会造成干扰。
新指令相关规定将给予主管当局更多的市场监管工具，来监测不符合新的安全规定的无线电设备。经过评估后，欧盟委员会将确定投放市场前需要进行注册的设备的类别。一个类似的数据库已经在美国开始运作了。相对于旧指令，新RED指令的主要内容如下：
1.新立法框架(NLF)对于所有CE标志新方法指令，新立法框架(NLF)的一致性问题将是共同的，具体包括：
1.1 制造商、授权代表、进口商和分销商的新责任;
1.2 制造商出具的强制的单一的符合性声明(DoC);
1.3 技术结构文件(TCF)的要求;
1.4 根据要求对技术结构文件(TCF)进行翻译;
1.5 保障条款和正式的非合规性;
1.6 常见的DoC模板。
2.具体的技术变化
2.1 该指令提案还包括部分技术变化，包括：
2.2 涵盖范围的变化;
2.3 无线电设备的定义;
2.4 对于软件定义(software-defined)的无线电的规定;
2.5 无线电设备的新注册制度;
2.6 用户手册中的额外信息;
2.7 允许的简化版DoC;
2.8 包装上的地理信息;
2.9 仅在没有协调标准的情况下，才需要公告机构(NB);
2.10 只在质量保证模式下需要NB ID;
2.11 投放市场时无需通告成员国;
2.12 正式要求加贴警示标志;
2.13 CE标志不再需要在产品说明书中，仅需加贴在产品和包装上;
2.14 对于安全/EMC方面的评估，制造商有以下选择：OEM声明、NB参与+该类型的OEM证书、或NB进行的完全质量保证模式;
2.15 对于完全使用协调标准的无线电方面的评估，制造商有相同的3项选择，如果没有完全使用协调标准，OEM声明是不允许的。
CE认证要准备的技术文件
1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址，产品的名称、型号等;
2、产品使用说明书;
3、安全设计文件(包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);
4、产品技术条件(或企业标准)，建立技术资料;
5、产品电器原理图、方框图和线路图等;
6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);
7、测试报告 (Testing Report);
8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);
9、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械);
10、CE符合声明(DOC);
CE申请流程：
1.向实验室申请
根据你的产品，确定检测标准，测试项目和费用，实验室正式受理申请并确立项目号，同时拟定
《报价合同》（以明确的责任及义务，一式两份）。
2、签订合同
如果对报价合同没有问题，请您将签字盖章的上述《协议》返回我司，并按《协议》条款支付相关费用；
我们将在收到签字盖章的《协议》和有关付款凭证后，指定项目工程师负责此项目，并选择与合适的实验室和工程师联系。
3、技术支持（可选择）
按您的要求，我们的项目工程师会向您讲解与您的产品相关的标准及安全要
求；安排摸底测试和结构预检；将中文资料译成英文等。
4、送检准备，第3荐整改涉及的费用，立讯将以书面的形式通知客户。
5、测试合格后，世标将证书和报告寄给您，并请付尾款。
CE准备资料：
1）国际认证申请表
2）铭牌
3）电路原理图
4）使用说明书
5）差异说明（多个型号时适用）
6）关键元器件清单（建议使用有国际认证标志的元器件）
7）一些元器件的规格说明书（如变压器、滤波器、保险丝、电容、开关等）
以上资料需要英文
更多详情咨询 Q 刘
