2018山西省医疗器械许可证办理需要什么

  • 发布时间:2019-11-22 10:58:25,加入时间:2018年02月06日(距今2686天)
  • 地址:中国»山西»太原:太原小店区康宁大厦B座507
  • 公司:太原新佰客财税, 用户等级:普通会员
  • 联系:郝女士,手机:15503658651

办理三类医疗器械许可证的要求:

1、场地要求:办公室面积加上仓储面积≥160㎡(如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库,要求在40m³以上);

2、人员要求:需要有3名相关人员的备案并且持有证书;

3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;

4、其他相关法律法规要求。

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