北京医疗器械许可证申请的新程序及人员资料的简介。庞。申请北京三类医疗器械许可证它的主要包括以下,申请条件。申请的企业可以作为参考,不明白的可以电话咨询。我们会以优惠价格,高效的服务,为您解决办理过程中的难题。
医疗器械经营许可证申请条件:
1、注册地址要求:
办公区域面积不的低于40㎡(商务楼或门面房),
仓库面积不得低于50㎡ (我公司可代为提供)
含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方
如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司方可
2、人员要求:
医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名,作为质量负责人;
具有大专以上学历2名,作为质量管理员。
申请所需材料:
所有经营的医疗器械产品的注册证、授权书;
外国公司需要提供公证认证书、和医疗器械生产或经营许可相关的复印件(加盖该公司公章);
注册地、仓库地址的产权证复印件、租赁协议复印件及平面图;
备注: 现在医疗器械产品一类和二类基本不需要办理许可证了,三类器械依然需要办理许可证, 注册医疗器械一类产品不需要仓库地址,二类产品需要地址和仓库,三类产品需要地址仓库(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库)。
宽厚待人,严于律己,知足常乐,不攀不比。小事糊涂,大事明白。度量大一些,风格高一些,看的远一些,想的宽一些。“诸葛一生惟谨慎,吕端大事不糊涂”。早饭好而少,午饭厚而饱(八九分饱),晚饭淡而少。一顿吃伤,十顿喝汤。宁可锅中存放,不让肚肠饱胀。