太原公司代办医疗器械需要的手续及费用，新佰客优质！​‌‌‌‌ 一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。 二、办理的具体流程： （一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。 （二）、然后到质监局办理组织机构代码证。 （三）、后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上申报。 （四）、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料。 1.营业执照和组织机构代码证复印件 2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 3. 组织机构与部门设置说明 4. 经营范围、经营方式说明 5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件 6.经营设施、设备目录 7. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录 8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 9. 经办人授权证明