太原办理医疗器械许可证对人员有哪些要求

  • 发布时间:2018-06-11 15:07:22,加入时间:2018年05月15日(距今2572天)
  • 地址:中国»山西»太原:太原市小店区康宁街康宁大厦B座507室
  • 公司:太原新佰客企业事务代理有限公司, 用户等级:普通会员 已认证
  • 联系:马丽娟,手机:13453162508 微信:m417421
太原新佰客企业事务代理有限公司:位于小店区康宁街康​‌‌​‌‌​‌‌宁大厦 主营业务为: 一、太原代办公司注册,工商税务变更; 二、全国商标专利代理申请,商标专利变更转让及续展; 三、山西省建筑施工类企业入晋备案、总承包资质; 四、食品流通许可证,保健品经营许可证,酒类批发许可证,道路运输许可证,快递经营许可证,进出口备案,医疗器械经营许可证; 五、太原企业代理记账报税,纳税筹划; 六、全国香港公司、美国公司代理注册、报税、年检; 七、太原代理注册香港商标; 八、代理上海自由贸易区公司注册,进出口权,一般纳税人; 九、代理企业项目申报,获得国家扶持。十、人力资源、劳务派遣 专业创造价值,品质成就未来! 经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。 办理的具体流程: (一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。 (二)、然后到质监局办理组织机构代码证。 (三)、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。 (四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。 1.*营业执照和组织机构代码证复印件 2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 3. *组织机构与部门设置说明 4. *经营范围、经营方式说明 5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件 6.*经营设施、设备目录 7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录 8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 9. *经办人授权证明 10. *签字并加盖公章的申请表扫描版 第二类医疗器械办理备案,审批部门是设区的市一级药监局,网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收合格后,发备案凭证后您就可以经营了。

联系我时请说明来自志趣网,谢谢!

免责申明:志趣网所展示的信息由用户自行提供,其真实性、合法性、准确性由信息发布人负责。使用本网站的所有用户须接受并遵守法律法规。志趣网不提供任何保证,并不承担任何法律责任。 志趣网建议您交易小心谨慎。