镭朔医疗器械欧洲CE认证专家 全国申请热线:400 188 9383 RASOO认证 16年行业经验,专业技术支持、认证周期短、欧盟经济委员会医疗器械CE认证公告备案机构发证,为医疗器械企业出口消除贸易壁垒,提供一站式安全认证解决方案。压安全组.试验和要求
465 CE认证标准 EN 建筑物阀门.安全阀.试验和要求
466 CE认证标准 EN +A1-2007 建筑物内水处理设备.使用水银低压紫外散热器的设备.性能、安全和测试要求
467 CE认证标准 EN +A1-2007 建筑物内水处理设备.有源媒介过滤器.性能、安全和测试要求
468 CE认证标准 EN 园艺机具.步行式内燃机驱动的修剪机.安全
469 CE认证标准 EN 纺织吊索.安全性.一般用途的人造纤维的单层机织织带吊索
470 CE认证标准 EN 纺织吊索.安全性.一般用途的人造纤维的圆吊索
471 CE认证标准 EN 纤维吊索.安全.天然和人造纤维制通用提升吊索
472 CE认证标准 EN 食品加工机.有传送功能的洗婉机.安全和卫生要求
473 CE认证标准 EN 充气游乐设备.安全要求和试验方法
474 CE认证标准 EN 滚轴运动器材使用者用设备.安全要求和试验方法
475 CE认证标准 EN 儿童用高脚椅子.安全要求
476 CE认证标准 EN 垃圾收集车及其相关提升装置.一般要求和安全性要求.后部装载的垃圾收集车
477 CE认证标准 EN 垃圾收集运输车及其相关提升装置.一般要求和安全要求.侧面装载的垃圾收集运输车
478 CE认证标准 EN 垃圾收集车及其相关提升装置.一般要求和安全性要求.垃圾收集车的噪声试验规范
479 CE认证欧盟把医疗器械产品分为四类,即:第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类。第Ⅰ类产品要加贴CE标志,可采取自行宣告的方式。即厂商编制产品的技术文件档案,同时自行按有关EN标准对产品进行测试或委托有能力的试验室进行测试合格。第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类产品要加贴CE标志,则必须由欧盟指定的验证机构验证。欧盟还规定,这几类产品获得CE认证的先决条件是制造厂需能过ISO9000+ISO13485质量体系认证,取得ISO9000+ISO13485质量体系认证证书,且证书的颁发单位应为欧盟认可的认证机构。ISO9000+ISO13485质量体系认证和CE认证可同时进行,但CE证书必须待ISO9000+ISO13485质量体系认证通过后,方可予以颁发。
欧盟CE认证适用范围:
至2013年1月止共有28个成员国,他们是:
法国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、英国、丹麦、爱尔兰、希腊、葡萄牙、西班牙、奥地利、瑞典、芬兰、马耳他、塞浦路斯、波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亚、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、罗马尼亚、保加利亚、克罗地亚。
欧洲自由贸易协会 EFTA 的3个成员国:冰岛,列支敦士登, 挪威
半欧盟国家:土耳其。