怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求

  • 发布时间:2018-06-20 18:25:32,加入时间:2018年04月08日(距今2583天)
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经营一类医疗器械不用办证,只要有工商登记即可。楚经理:

经营二类医疗器械需要市局备案,发备案凭证。楚经理:

经营三类医疗器械需要市局许可,发许可证。楚经理:

从2014年10月1日开始,《医疗器械经营许可证》必须网上申报,现场考核后通过。

可从食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。

进入登陆页面后,设有专门的操作手册和教程视频接口,申请企业可使用。

申请办理许可备案事项时,除应在系统中完成线上申报外,还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后,方可办理。

注意:1.营业执照如果不是企业,是个体工商户的话,是不允许办理医疗器械经营许可证的。

(个体)营业执照可以到工商局办理升级业务。具体步骤是:先到工商局管片的工商所登记、填表,然后拿着相关材料到政务大厅办理营业执照升级,升级为企业,然后办理组织机构代码证,然后到网上申报。

2.《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。

电子材料上传只支持图片和 pdf 格式的材料上传。

1. *营业执照和组织机构代码证复印件

2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

3. *组织机构与部门设置说明

4. *经营范围、经营方式说明

5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

6.*经营设施、设备目录

7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9. *经办人授权证明

10. *签字并加盖公章的申请表扫描版

3.许可和备案的区别就是许可必须具有第8项:计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,并有计算机管理系统。

经营一类医疗器械不用办证,只要有工商登记即可。楚经理:

经营二类医疗器械需要市局备案,发备案凭证。楚经理:

经营三类医疗器械需要市局许可,发许可证。楚经理:

侵犯内马尔10次 当核心的代价!球袜被踢破两个窟窿

内马尔携五星巴西亮相世界杯,不过,同梅西率领的阿根廷一样,桑巴军团并没有在纸面实力比自己弱的对手身上全取3分,只能遗憾的收获一场1比1的平局。而在比赛中,内马尔无疑成为了瑞士众将重点照顾的对象,内少一次次痛苦倒地的情景也令诸多球迷感到心疼。

内马尔就像有磁力一般,他的身边总是“吸附”着多名瑞士球员。这其中,瑞士队中场大将贝赫拉米对内马尔的侵犯最明目张胆。由于主裁判的判罚尺度比较松,这让贝赫拉米、舍尔等人做防守动作时显得更加凶悍,甚至有些肆意妄为,几次犯规还引起了马塞洛、库蒂尼奥等巴西队其他球员的不满。

第67分钟,内马尔左边路停球+过人一气呵成,被突破后的舍尔不惜吃到黄牌也要伸手拉拽内马尔的上衣,阻止他向威胁地带突进。3分钟后,贝赫拉米直接从身后踢到了内马尔的支撑脚,这次犯规动作非常明确,且极易造成内马尔再次受伤,主裁判为了平息巴西球员心中的怒火,向贝赫拉米出示了黄牌。

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