北京医疗器械审批通知书要提供的资料

  • 发布时间:2018-06-27 10:48:29,加入时间:2018年04月08日(距今2583天)
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医疗器械审批要的材料   楚经理:186=1003=1928   同号

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医疗器械《受理通知书》所需材料:

  

  (1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;

  

  (2)《北京市医疗器械经营企业许可证申请表》;

  

  (3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;

  

  (4)拟办企业质量管理负责人身F证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

  

  (5)拟办企业质量管理人员身F证、学历或者职称证明复印件;

  

  (6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

  

  (7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;

  

  (8)拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录;

  

  (9)拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;

  

  (10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书。

  

(11)其它需提供的证明文件。附:申请材料具体要求:

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楚经理186=1003=1928

今天(26日)上午6点30分至6点55分,深圳市天文台监控设备完整记录到一次,发生在深圳天文台附近海面的“龙吸水”现象。

受副高边缘不稳定气流影响,在大气不稳定且能量充足的情况下,配合低层西南流,为龙卷的出现提供了一定的条件。

龙吸水是一种出现在温暖水面上空的龙卷风,它的上端与雷雨云相接,下端直接延伸到水面,空气绕龙卷的轴快速旋转。受龙卷中心气压极度减小的吸引,水流被吸入涡旋的底部,并随即变为绕轴心向上的涡流。

珠三角为龙卷风多发地,平均每年会发生 5.2 个龙卷风,在历史上曾造成严重伤亡。我市西北部的宝安及光明新区地势较平坦的区域以及沿海沿江水域为龙卷风高风险区域,近年数次在近海区域观测到龙卷风。 

龙卷风具有突发性强、范围小、移速快、破坏力大的特点。直径平均为200至300米,寿命往往只有几分钟到几十分钟,最多不超过几小时。其移动速度平均可达每秒 15 米,最快70米/秒。一般龙卷风所经之处,易造成树折屋毁。

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