医药用级微晶纤维素 药用辅料微晶纤维素资质全

  • 发布时间:2018-07-03 11:06:12,加入时间:2016年03月04日(距今3377天)
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微晶纤维素Weijing XianweisuMicrocrystalline Cellulose    

  C6nH10n+2O5n+1

 

  本品系含纤维素植物的纤维浆制得的а-纤维素,在无机酸的作用下部分解聚,纯化而得。

  性状:本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末;无臭,无味。

  本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几乎不溶。

  检查:酸碱度  取电导率项下制备的上清液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。

  氯化物  取本品0.10g,加水35ml,振摇,滤过,取滤液,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓

  水中溶解物  取本品5.0g,加水80ml,振摇10分钟,室温静置10~20分钟,真空抽滤(使用孔径2μm或以下的微孔滤膜或定量分析滤纸),滤液置105℃干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥1小时,遗留残渣不得过0.2%。

  醚中溶解物  取本品10.0g,置内径约为20mm的玻璃柱中,用不含过氧化物的乙醚50ml洗脱柱子,收集洗脱液置105℃干燥至恒重的蒸发皿中挥发至干,在105℃干燥至恒重遗留残渣不得过0.05%。

  淀粉  取本品0.10g,加水5ml,振摇,加碘试液0.2ml,不得显蓝色。

  电导率  取本品5.0g,加新沸并放冷至室温的水40ml,振摇20分钟,离心,取上清液,在25℃±0.1℃依法测定 (通则0681),同法测定制备供试品溶液所用水的电导率, 两者之差不得过75μS/cm。

  干燥失重  取本品1.0g,在105℃干燥3小时,减失重量不得过7.0%(通则0831)。

  炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

  重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则 0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

  砷盐  取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查 (通则0822第一法),应符合规定

  类别:药用辅料,填充剂和崩解剂等。

  贮藏:密闭保存。

  标示:标明产品型号,细度测定方法与要求。

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