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分别在文件管理部门、使用部门抽查3-5种文件和记录，检查程序执行情况。控制要求未按规定执行判为不符合。
(2)记录的填写、确认、收集、归档、贮存是否符合规定。
3文件和记录控制3.3法规、安全技术规范及标准的完整与有效审查申请单位所持有的相关法规、安全技术规范及其相应标准是否齐全完整，是否是有效版本。查阅相关的法规、安全技术规范及标准明细表无产品制造主要法规、安全技术规范及标准判为不符合。
4合同控制4.1程序文件(管理制度)(1)是否规定了合同评审的范围、内容(包括执行的法律、法规、安全技术规范、标准及技术条件等，形成评审记录且有效保存的规定)。查阅程序文件未制定程序文件判为不符合。
(2)是否规定了合同签定、修改、会签程序和要求。
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