一、ISO认证流程
1. 在现场审核前,申请方的ISO9000标准建立的文件化质量体系,运行时间应达到3个月,至少提前2个月向认证中心提交质量手册及所需相关文件。
2. 认证中心准备组建审核组,指定专职审核员或审核组长作为正式审核的一部分进行质量手册审查、审查以后填写《质量手册审查表》通知受审核方,并保存记录。
3. 认证中心应准备在文件审查通过以后,与受审核方协商确定审核日期并考虑必要的管理安排。在初次审核前,受审核方应至少提供一次内部质量审核和管理评审的实施记录。
4. 认证中心任命一个合格的审核组,确定审核组长、组成审核组代表认证中心实施现场审核。
A. 审核组成员由国家注册审核员担任;
B. 必要时聘请专业的技术专家协助审核;
C. 审核组成员、专家姓名。
由认证中心提前通知受审核方并提醒受审核方对所指派审核员和专家是否有异议。如以上人员与受审核方可能发生利益冲突时,受审方有权要求更换人员,但必须征得系认证中心的同意。
5. 认证中心正式任命审核组,编制审核计划,审核计划和日期应得到受审核方的同意,必要时在编制审核计划之前安排初访受审核方,察看现场,了解特殊要求。
二、ISO9000申请认证基本要求
1、组织应建立符合标准要求的文件化质量管理体系,在申请认证之前应完成内部审核和管理评审,并保证质量管理体系的有效、充分运行三个月以上;
2、组织应向认证机构提供质量管理体系运行的充分信息,对于多现场应说明各现场的认证范围、地址及人员分布等情况,认证机构将以抽样的方式对多现场进行审核;
3、没有完全纳入质量管理体系认证范围内的服务或活动的接口(如,发生在同一现场),应在拟认证的质量管理体系中予以说明;
4、当决定认证的覆盖范围时,应考虑组织生产或经营许可证的范围以及相应资质证明;
5、IS标准允许对质量管理体系要求进行删减,但删减的原因必须清楚,只有当产品的性质、顾客或适应的法规要求不适宜采取该项体系要求时才可删减;删减的内容仅限于第七章产品实现的各个过程;若超出允许的删减范围,包括由于影响到满足顾客要求,组织不能声称符合IS标准的要求;
6、ISO9000审核是一项收集客观证据的符合性验证活动,为使审核顺利进行,组织应为认证机构开展认证审核、跟踪审核、监督审核、复审换证以及解决投诉等活动做出必要的安排,包括文件审核、现场审核、调阅相关记录和访问人员等各个方面。
(1)必须具有营业执照,认证范围必须是经营范围内且符合现场审核实际情况;
(2)组织机构代码证,在有效期内、正常年检;
(3)国家法律法规要求的行业经营资质证书。
三、ISO9000认证的特征:
1、认证的对象是质量体系,更准确地说,是企业质量体系中影响持续按需方的要求提供产品或服务的能力的某些要素,即质量保证能力。
2、实行质量体系认证的基础是必须有关于质量体系的国家标准。为各国开展质量体系认证提供了基础。
3、鉴定质量体系是否符合标准要求的方法是质量体系审核。由认证机构派注册审核员对申请企业的质量体系进行检查评定,提交审核报告,提出审核结论。
4、证明取得质量体系认证资格的方式是质量体系认证证书和体系认证标记。证书和标记只证明该企业的质量体系符合质量管理体系标准,不证明该企业生产的任何产品符合产品标准。
5、质量体系认证是第三方从事的活动。