北京代办医疗器械公司注册代办经营许可证

  • 发布时间:2018-07-17 08:54:57,加入时间:2018年03月31日(距今2608天)
  • 地址:中国»北京»丰台:北京市丰台区南三环桥东嘉业大厦2期2号楼
  • 公司:北京中企助立投资咨询有限公司, 用户等级:普通会员
  • 联系:刘锁,手机:13611201989 微信:wdidshfodi

北京代办医疗器械公司注册经营许可证审批

 医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

(一)申请设立医疗器械经营企业的报告一份,填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》(一式四份);

(二)工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》;

(三)人员资料;

1、 拟担任法定代表和企业负责人的身份证、户口薄或公安机关出具的相关证明等证件及学历证明、健康证明;

2、 拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者专业技术职务证明复印件及个人从业简历、聘用协议、健康证明;

3、 拟办企业人员花名册,以及健康证明。花名册内容包括:姓名,性别,年龄,专业技术职务/学历,职务/岗位。

(四)拟办企业组织机构与职能;

企业制定组织机构框图,清晰明确地标识出企业内部分工情况,以及企业人员岗位职能情况。

(五)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件。

(六)拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、设备目录;

(七)拟办企业经营品种目录;

目录中包括以下内容:产品名称、厂家、规格、注册证号,以及相应产品存储条件、要求的说明。

步骤/方法

到省药监局或市药监局提交申请资料,进行形式审查

形式审查有两个结果。

1、项目受理

2、不予受理

3.通过形式审查后,会进行 行政审核和技术审核(含专家审评、现场验收)

4.行政审核和技术审核都通过后,会进行制证办结

5.最后等待通知到受理处领取证件;

  幽默笑话:有一天和老妈在闲聊小时候的事,于是我便问起老妈怀我时候的事:亲娘啊,老人都说酸儿辣女,你当初怀我那时,是不是也是很特别喜欢吃辣的东西呢?老妈略微沉默了下,神情注视着我道:我当初怀你的时候就是因为特喜欢吃酸辣粉,结果就生了你这么一个假小子,至今都没人敢要你!我:......

联系我时请说明来自志趣网,谢谢!

免责申明:志趣网所展示的信息由用户自行提供,其真实性、合法性、准确性由信息发布人负责。使用本网站的所有用户须接受并遵守法律法规。志趣网不提供任何保证,并不承担任何法律责任。 志趣网建议您交易小心谨慎。