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太原哪里能办二类医疗器械备案 新佰客清凉夏日办理

  • 发布时间：2018-07-18 16:22:49,加入时间:2018年02月05日(距今2673天)
  • 地址:中国»山西»太原:太原市小店区康宁街康宁大厦507
  • 公司:太原新佰客企业事务代理有限公司, 用户等级:普通会员 已认证
  • 联系：王静,手机:15735105948 微信:RL213149 电话：15536813830


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办理三类医疗器械许可证的要求：
1、场地要求：办公室面积加上仓储面积≥160㎡（如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库，要求在40m³以上）；
2、人员要求：需要有3名相关人员的备案并且持有证书；
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；
4、其他相关法律法规要求。
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