代办郑州二类医疗器械备案 三类医疗器械经营许可证
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参加一日游的，基本上都是来自全国各地的游客，而一日游乱象带给大家的不良体验，则会直接给北京“扣分”——在北京长期生活、居住的人都知道，我们的大北京在旅游、购物的环境方面其实还是很不错的，无论是周末节假日的京郊自驾游，还是闲暇无事到西单东单王府井转转，体验都挺好。但是一日游乱象中一些无良导游和宰客购物场所的存在，却会让首次来京的人感受不到北京的魅力，这不得不让人感到憋屈、难受。
值得注意的是，《北京市旅游条例》已经从去年8月1日起开始施行，其中还单设了一个章节对“一日游”加以规范。《条例》第五十三条明确禁止以不合理低价揽客，并在旅游行程中向旅游者索要合同约定以外的费用，诱骗、强迫或者变相强迫旅游者参加购物活动、另行付费旅游项目。
医疗器械经营许可证：
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》（第二、三类医疗器械）
2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的
设定许可的法律依据
1、《医疗器械监督管理条例》；
2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》 [1]
行政许可条件具体事项
1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形；
2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员；质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称，具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼职
3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件（储存设备、设施）。
5、具有对经营产品进行技术培训、服务的能力。
6、应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的质量管理制度，并严格执行。
7、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。
8、按照《河南省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。
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王经理
