产品出口到美国地区需要进行FDA注册，而FDA所监管的范围包括：食品，药品，化妆品，医疗器械，烟草，辐射产品这几大类。
针对食品FDA分为注册和检测两大类，以食用的食物为主需要进行FDA的注册，而与食物所接触的产品则需要进行FDA的食品接触材料检测。食品FDA注册分奇数年和偶数年，凡是在奇数年进行注册的企业享有到偶数年年底结束的权利，而在偶数年10月1号前进行注册的企业则只能到偶数年年底结束。
针对化妆品，FDA又分为工厂注册和成分评审两大块。
针对医疗器械，FDA分成三大类， 一类属于轻微的，二类就比较严重，三类被列为危险系数。特别针对二类产品，在企业做注册的时候会有个上市前通告，也就是510K评审，如果企业年出口额小于1亿美金，则可以申请小企业减免，通过510K评审后得到K号，提供K号之后，在进行注册。
针对辐射产品，FDA需要企业能够提供相关的辐射产品的参数作为数据。
当然了，不管是食品还是医疗器械，FDA每年都会有一个飞行检查，这个是抽查，如果抽到企业了也不要慌，人家会提前通知。
每年的10月-12月，是企业注册FDA的黄金时间段。
那么，企业为何要进行FDA注册？
FDA，Food and Drug Administration，是美国食品药品监督管理局的简称。对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关。因此，跟欧盟的CE一样，是强制性的要求。
关于FDA续费问题：
每年的10月1号-12月31号是FDA续费期，企业必须在这个时间段缴纳美金年费，以维持FDA注册的有效性。若不及时续费，企业将会FDA被注销，取消进入到美国市场的资格。
企业为何要选择在每年的10月-12月进行FDA注册？
10月1号之后注册FDA，注册号可持续使用到下一年年底，也就是说交一年的年费，注册号可多用3个月，比其他时间注册更为合算。
关于FDA验厂问题：
FDA每年会在注册了FDA的企业中随机抽取一部分企业来进行验厂，审查企业是否建立QSR820体系。部分美国客户也会要求来企业验厂。现FDA当局在北京成立办事处，并表明将会不定期的对FDA企业进行抽查，企业需随时做好准备，积极应对FDA验厂抽查。
