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疫苗生产GMP认证消毒重要性

  • 发布时间:2020-12-14 17:09:42,加入时间:2018年05月21日(距今2557天)
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疫苗生产车间对于灭菌要求特别,应完全符合GMP要求。

概述:众所周知,空气消毒作为GMP车间消毒的重中之重,必须谨慎处理,目前很多厂家采用的是甲醛熏蒸配合杀孢子剂,但是甲醛熏蒸的危害性大,并且在熏蒸之后再通新风24小时以上,人员才能进入洁净区,造成了制药厂的生产效率降低。 是否有一种新的消毒方法或是进口的灭菌、消毒剂可以替代甲醛熏蒸呢,在能高效杀灭黑色枯草芽孢杆菌,嗜热脂肪芽孢杆菌的同时,也能没有残留呢?

随着诺福牌杀菌剂的引进,它成功的破除了:杀孢子剂有刺激性,有害的传统消毒概念,破除了空气熏蒸需要静置一段时间的固有概念。基于过氧化氢+活性胶质银离子的概念,诺福为 GMP 无菌车间微生物控制展现了崭新的前景:

u  它是首款真正意义上的高效无有害残留的杀孢子剂,诺福能够高效杀灭芽孢,孢子,且残留只有水和氧气,真正无害,无毒性,无腐蚀性,无味,且作为消毒剂使用时,无刺激性,甚至可以直接饮用 

u 它可以作为熏蒸使用代替甲醛,在达到杀灭芽孢的同时,无任何刺激性,无需静置,熏蒸完毕后,即刻可以生产 

u 它可以作为纯化水的抑菌剂,通过微量的添加,达到抑制循环水微生物,藻类控制的目的,更重要的是,诺福是全球唯一一款能够有效去除生物膜,且不产生生物膜的水体杀菌,消毒产品 

u 它作为C/D 区的物体表面消毒,人员手部消毒用时,使用后,无需冲洗,且具有保护皮肤的作用,没有任何腐蚀性

u 它不会产生耐药性

u 它不受温度,PH 值,光照的影响,可以长期储存

此外,诺福拥有以下检测报告和批文:

-欧盟 GMP 生产认证(生产厂家符合欧盟 GMP 标准)

-欧盟 TUV 生产认证

-ISO1体系认证

-欧盟销售证明(可以添加食品和公共卫生)

-欧盟安全管理认证

-EN13697, EN1检测报告,以及 EN1脊髓灰质炎病毒检测报告

-南美多国检测报告

欧盟检测报告

诺福在替代甲醛熏蒸完成无菌厂房的黑色枯草芽孢杆菌,嗜热脂肪芽孢杆菌杀灭的时候,无需空置,消毒后,甚至消毒时,都无需人员回避!极大的提高了企业的生产效率!

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