本公司专办医疗器械三类经营许可证以及二类备案
企业在上海办理医疗器械二类医疗器械时需要提交下列材料：
1、不含体外诊断试剂
提供地址+营业执照+备案
备案材料：产品注册证（复印件加公章）、生产厂家营业执照（复印件加盖公章）、授权书（加盖公章，授权日期一年以上）、分责任身份证原件复印件，简历，毕业证（大专以上文凭）、质量管理人员身份证复印件，简历，相关专业
2、含体外诊断试剂
冷库（20m³）、经营面积（100平）、仓库（60平）
质量管理人员：主管检验师（从事检验学相关的学历证书并在医院从事检验工作三年以上的证明）
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