代办贵阳医疗器械经营许可证办理具体流程和需要的资料

  • 发布时间:2018-07-24 10:09:11,加入时间:2017年03月31日(距今3030天)
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全部第二类、第三类医疗器械经营企业应按《布告》请求,对本企业自2014年6月1日以来的医疗器械经营行动能否存在《布告》所列的八项守法行动发展自查,对存在的成绩停止整改,并造成《自查与整改呈文》代办贵阳医疗器械经营许可证具体流程­欢迎您致电中胜凯瑞王经理

二、各医疗器械经营企业应于2016年7月15日前将《自查与整改呈文》经由过程浙江省食物药品管理局行政审批体系企业端在线填报。企业法定代表人对本企业《自查与整改呈文》的实在性、完整性担任。

三、对医疗器械经营企业自查时期自动查找、发明成绩并照实呈文、整改或改正的,可依据情节依法从轻、代办贵阳医疗器械经营许可证具体流程­欢迎您致电中胜凯瑞王经理加重或许免于行政处罚;到期未呈文的,由各市局向社会公然企业名单,并重点管理;对拒不呈文、谎报瞒报以及自查不当真、整改不到位的,依法从严、从重处理。

四、各市局要同一培训检讨职员,兼顾构造气力,采用异地穿插检讨方法,有针对性、有重点地实行监视检讨,省局也将构造检讨组发展检讨。对检讨中发明的跨行政地区的守法案件,代办贵阳医疗器械经营许可证具体流程­欢迎您致电中胜凯瑞王经理要采用案件协查与实地考察相联合的方法停止彻查。检讨中要无效发明成绩,武断处理成绩,采用坚定办法表彰守法企业。

五、整治时期,各地要踊跃勉励公家和社会告发和反应医疗器械流通范畴的守法经营行动,告发和反应的成绩经查证失实的,各地要按划定赐与嘉奖。天下同一告发德律风:12331。

六、各市局要实时汇总、当真剖析企业自查和整改的情形,于2016年9月25日前将整治情形总结和统计表(附件2)报送省局。发明严重成绩要实时呈文。代办贵阳医疗器械经营许可证具体流程­欢迎您致电中胜凯瑞王经理

七、各级食物药品管理部分要高度看重医疗器械流通范畴守法经营行动会合整治任务。省局将联合“安然浙江”暗查暗访、医疗器械经营企业飞翔检讨等任务,对各地任务发展情形停止检讨。对会合整治构造不力、发明成绩整改办法不跟进、任务不落实的予以扣分。

申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:

(1)《医疗器械经营企业许可证申请表》;

(2)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件; 

(3)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

(4)拟办企业组织机构与职能;

(5)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;

(6)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;

(7)拟办企业经营范围

贵州中胜凯瑞企业管理有限公司有由专业的服务团队组成的服务平台,凭着多年来的行业经验及关系链,成功的为众多企业公司完成牌照注册、转让及收购的服务,目前我司主要提供注册、转让贵阳保险经纪公司,贵阳医疗器械经营许可证办理等特许牌照服务。

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