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5.2.2技术负责人组织对设计输入进行评审和批准，对其中不完整、相互矛盾和不清楚的输入要求做出澄
清和解决，确保设计开发输入信息的充分性和适宜性。
5.3设计的输出
5.3.1技术部根据策划的安排开展设计工作，并编制相应的设计文件（设计文件应包括设计说明书、设计计算书、设计图样等），在这些输出文件发放前应得到批准；
5.3.2设计输出文件应满足设计输入的要求；给予采购、生产和服务提
供的适当信息；包含或引用产品的验收准则；并应当满足法律、法规、安全技术规范、标准及技术条件等要求；
5.3.3规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性，用户或法规要求时，还应包括环保的要求。
5.4设计评审
设计评审应在设计的各个阶段评价设计开发的结果满足要求的能力；必要时，提出改进措施。
5.5设计更改
5.5.1涉及对产品性能、特性有影响的重要设计开发的更改应经过评审和批准。
5.5.2当更改涉及范围大，比如针对主要技术参数和功能、性能指标的重大更改时，设计更改评审后，还应对更改进行适当的验证和确认。
5.5.3更改的评审结果和由于更改而应采取的必要措施的记录应予以保持。
5.6外来设计文件控制
设计文件由外来单位提供时，外来设计文件应按“技术/工艺文件控制程序”中规定的要求执行。
5.7制定设计控制程序
当法规、安全技术规范对设计许可、设计文件鉴定、产品型式试验等
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