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医疗器械出口美国清关的关键是产品的FDA认证问题，我司拥有多年医疗器械出口美国物流操作经验，可为您提供FDA认证，解决医疗器械美国进口清关问题，确保你的货物在清关上不会有任何问题，帮您解决这一痛点。相信只要是解决了FDA认证问题，货物在物流运输环节就可以畅通无阻啦。
美国海关使用了新型电子系统（ACE），政府部门可以更加便捷地审查海关方面的货物数据。一旦FDA或海关通过系统发现货物文件存在问题或出现错误，那么被查出问题的货物将很快被扣留、处以罚金甚至被列上自动扣留黑名单（Import Alert red list）。不论企业出口的是翻新设备、零部件还是成品设备，想要在不延长货物扣留时间和不增加检验几率的情况下纠正一些简单的问题，难度越来越大。不管是出口到美国的货物，还是在美国转运到其它国家的货物，都要遭受同等的审查。这导致如今出口医疗器械及其零部件到美国所面临的挑战越来越大，尤其对于一些被联邦政府盯上的外国企业来说，想要顺利出口医疗器械到美国更是难上加难。值得注意的是，高价值货物出口美国时，美国海关和FDA对其进口商的管制也越来越多，如要求信息通报的几率增多了（Request for Information）、货物滞留和扣留时间延长、货物扣留（holds）、审查和检验货物频率增多等。随着特朗普贸易议程（Trump Trade Agenda）的实施生效，我们预计未来几年内美国执法部门将会继续加强贸易审查的力度，并将审查目标扩至更多的国家。
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