医疗器械出口美国物流 医疗器械出口美国 医疗器械出口清关
医疗器械出口美国清关关键的关键还是FDA认证问题，至于国内的那些出口许可都比较好办理，对于这些许可我司都可以帮您搞定，所以医疗器械出口物流再也不用担心清关问题啦，找我就对了。深圳鸿亿国际物流有限公司专业提供医疗器械、医疗美容设备出口美国物流，替客户解决各类出口许可以及美国进口许可文件，医疗器械出口文件包括医疗器械产品出口销售证明和医疗器械出口备案，美国进口许可文件主要是FDA认证。我司拥有多年医疗器械出口美国物流操作经验，熟知医疗器械出口运输要求，对出口流程及美国进口流程都有清晰的的了解，关键是帮你搞定各类出口许可及进口许可文件（这个是重中之重），目的地有清关公司配合清关交税，确保货物在美国顺利清关签收。
如今出口医疗器械及其零部件到美国所面临的挑战越来越大，尤其对于一些被联邦政府盯上的外国企业来说，想要顺利出口医疗器械到美国更是难上加难。值得注意的是，高价值货物出口美国时，美国海关和FDA对其进口商的管制也越来越多，如要求信息通报的几率增多了（Request for Information）、货物滞留和扣留时间延长、货物扣留（holds）、审查和检验货物频率增多等。随着特朗普贸易议程（Trump Trade Agenda）的实施生效，我们预计未来几年内美国执法部门将会继续加强贸易审查的力度，并将审查目标扩至更多的国家。
由于海关使用了新型电子系统（ACE），政府部门可以更加便捷地审查海关方面的货物数据。一旦FDA或海关通过系统发现货物文件存在问题或出现错误，那么被查出问题的货物将很快被扣留、处以罚金甚至被列上自动扣留黑名单（Import Alert red list）。不论企业出口的是翻新设备、零部件还是成品设备，想要在不延长货物扣留时间和不增加检验几率的情况下纠正一些简单的问题，难度越来越大。不管是出口到美国的货物，还是在美国转运到其它国家的货物，都要遭受同等的审查。
美国 FDA 下属器械和放射健康中心部门主要监管入市的医疗器械，负责确保医疗器械的安全性和有效性，确保电子辐射产品满足相关辐射安全标准等。根据美国的规定， 大部分医疗器械产品须在 FDA 注册方可在美国进行销售入市。医疗器械企业还需要遵守 FDA 的质量体系（QSR） 法规要求，必要时， FDA 会到企业进行质量体系审核。鸿亿以丰富的航运经验、先进的管理水平、优秀的人才结构为国内的采购商、加工企业、生产企业提供国际化、人性化的良好服务，依托完善的海内外服务网络平台，坚持高效的管理模式，为客户提供“一站式”的综合物流服务。
