医疗器械出口美国没有FDA认证物流怎么发

  • 发布时间:2025-06-14 15:23:50,加入时间:2016年03月29日(距今3364天)
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医疗器械产品质量直接关系到人体的健康甚至是生命,所以各国对医疗器械进口都有明确的要求,美国要FDA认证,欧洲要CE认证等,美国 FDA 下属器械和放射健康中心部门主要监管入市的医疗器械,负责确保医疗器械的安全性和有效性,确保电子辐射产品满足相关辐射安全标准等。根据美国的规定, 大部分医疗器械产品须在 FDA 注册方可在美国进行销售入市。医疗器械企业还需要遵守 FDA 的质量体系(QSR) 法规要求,必要时, FDA 会到企业进行质量体系审核。
深圳鸿亿国际物流有限公司专业提供医疗器械、医疗美容设备出口美国物流,替客户解决各类出口许可以及美国进口许可文件,医疗器械出口文件包括医疗器械产品出口销售证明和医疗器械出口备案,美国进口许可文件主要是FDA认证。我司拥有多年医疗器械出口美国物流操作经验,熟知医疗器械出口运输要求,对出口流程及美国进口流程都有清晰的的了解,关键是帮你搞定各类出口许可及进口许可文件(这个是重中之重),目的地有清关公司配合清关交税,确保货物在美国顺利清关签收。
虽然我国医疗器械产业整体发展较快,但仍无法充分满足国内市场需求,较发达国家仍存在差距。我国整个医疗卫生服务开支占总的GDP 比重为5%左右,而发达国家一般在10%左右,其中美国达到16%;我国医疗器械与药品的消费比例仅约为1:10,而发达国家该比例已经达   到约1:1,我国医疗器械产业还存在较大缺口,市场发展空间极为广阔。我们作为专业的跨境电商物流服务商,不仅在各快递公司、航空公司和船公司可以获得具有优势竞争力的运价和充足的舱位,完善的海外服务网络更是我们得以腾飞发展的翅膀,在德国、英国、美国、日本、法国、南美等国家地区拥有稳定而优质的代理公司,依托完善的海外服务平台和专业标准的操作体系可以满足电商客人在当地及全球范围内的多样化、个性化、全方位的跨境电商需求,我们旨在与客户共同成长,实现共赢。
说了这么多,我们可以看到医疗器械出口美国关键的关键还是FDA认证问题,至于国内的哪些出口许可都比较好办理,对于这些许可我司都可以帮您搞定,所以医疗器械出口物流再也不用担心清关问题啦,找我就对了。 安全低价快捷的把货物送达目的地是每个鸿亿人的追求,期待您是我们的下一个共赢合作伙伴!

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