医疗器械 医疗器械出口物流 医疗器械出口美国物流
医疗器械作的优劣关系到人类生命健康，各国政府对其市场准入有着严格的规定和管理，如美国的 FDA 注册和欧盟的 CE 认证等，技术水平较低的医疗器械企业难以取得该等注册或认证，因此构成一定的壁垒。此外，部分国家对本国企业有一定的保护政策，准入门槛更高，构成一定的政策壁垒。
从上面这一段话中我们可以看出医疗器械出口美国物流是需要有FDA认证的，并且美国海关对FDA认证检查的是很严格的，并且美国海关最近使用了新型的报关系统，美国各政府职能部门能直接实时共享海关数据，FDA对FDA监管产品的查验更加频繁，一旦发现没有FDA认证或者认证有问题，货物会马上被扣。所以越来越多的中国卖家发现自己出口到美国的医疗器械被扣的越来越多。所以医疗器械出口美国物流千万不能抱有侥幸心理，一两次没查到你，可查到一次你损失了大了。深圳鸿亿国际物流有限公司专业提供医疗器械、医疗美容设备出口美国物流，替客户解决各类出口许可以及美国进口许可文件，医疗器械出口文件包括医疗器械产品出口销售证明和医疗器械出口备案，美国进口许可文件主要是FDA认证。我司拥有多年医疗器械出口美国物流操作经验，熟知医疗器械出口运输要求，对出口流程及美国进口流程都有清晰的的了解，关键是帮你搞定各类出口许可及进口许可文件（这个是重中之重），目的地有清关公司配合清关交税，确保货物在美国顺利清关签收。
美国 FDA 下属器械和放射健康中心部门主要监管入市的医疗器械，负责确保医疗器械的安全性和有效性，确保电子辐射产品满足相关辐射安全标准等。根据美国的规定， 大部分医疗器械产品须在 FDA 注册方可在美国进行销售入市。医疗器械企业还需要遵守 FDA 的质量体系（QSR） 法规要求，必要时， FDA 会到企业进行质量体系审核。 美国 FDA 根据医疗器械的风险程度由低到高将其分为三大类，分别为 I 类、II 类以及 类，不同风险程度的医疗器械审查方式也不同。
业内预计未来几年全球医疗器械市场将会以4%~6%的速度增长，由于全球经济衰退，医疗器械市场增长速度在过去的几年里已经开始放缓，不过随着经济的复苏和新兴市场国家中等收入水平消费者对医疗保健服务需求的增长，医疗器械市场将会持续增长。深圳市鸿亿国际物流有限公司立足于跨境电商物流服务，专注于Amazon FBA/EBAY/海外仓头程运输服务，以供应链物流、海外仓储、贸易代理等服务为补充，以海外公司注册、税号申请、税务会计等服务为增值服务的跨境供应链服务商。经过多年与客户的共同成长，我们整合了跨境电商的上中下游优势资源可以为客人提供跨境电商运营咨询、采购配合、包装贴标、国际运输、海外清关缴税递送到仓、海外仓储分拨、海外公司注册、代办欧盟税号、税务申报等一体化电商配套服务，为客户实现海外本土化经营提供了有力的保障，帮助“中国制造”实现“全球直销”。
