有源手术器械包括以手术zhi疗为目的与有源相关的医疗器械，包括超声、激光、高频/射频、微波、冷冻、冲击波、手术导航及控制系统、手术照明设备、内窥镜手术用有源设备等医疗器械。具体分类为：超声手术设备及附件，激光手术设备及附件，高频/射频手术设备及附件，微波手术设备，冷冻手术设备及附件，冲击波手术设备，手术导航、控制系统，手术照明设备，内窥镜手术用有源设备，其他手术设备。主要产品类型归为Ⅱ，Ⅲ类医疗器械。
其他说明：
（一）医用激光光纤与激光zhi疗仪配套应用，传输激光器产生的能量，用于激光手术zhi疗。依据《关于一次性前列腺zhi疗套件等产品分类界定的通知》（国食药监械号）和《国家食品药品监督管理局关于超声zhi疗系统等17个产品分类界定的通知》（国食药监械号）分类界定文件规定管理类别为二类，分类编码6824。因此将医用激光光纤纳入《01有源手术器械》目录中。
（二）射频消融设备用灌注泵，管理类别由第三类降为第二类。ⅡⅢ
（三）发光二极管（LED）手术照明灯，管理类别由第二类降为第一类。
进口医疗设备时需要提供的文件：
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证；
2、属于含义药剂成分的的医疗设备，应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单）；
3、部分设备需要自动进口许可证（O证）；
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；
5、进口合同、箱单、Invoice；
6、其他需要补充的材料
。 医疗器械医疗仪器进口报关流程：
1.确认医疗器械医疗仪器货物：品名，货值，图片，用途，尺寸，重量;
2.确认医疗器械医疗仪器货物运输价格，包括中港运费，香港提货费，杂费等;
3.双方签订合同，一式两份;
4.客户发货，将货物医疗器械医疗仪器发货单号or货物提单or货物香港提货地址发给我们，我们安排跟踪提货，如果需要出委托书/授权书，给我们安排;
5.提到医疗器械医疗仪器后，安排进口，进口报关;
6.货物清关，进口搬迁，清关完毕，货到仓库后安排派送
7 安排医疗器械医疗仪器后续商检出证等服务
进口医疗器械报关报检的注意点：
1. 入境口岸的选择 不同口岸对进境医疗器械的要求都有所不同，可根据进口的企业资质和进口数量选择进口入境口岸。此外，与海关良好的关系更是保障医疗器械能顺利安全进口。
2. 报关报检资料是否齐备 准备好相对应的报关报检资料，避免因资料准备不足而提高滞留费和码头费。
3. 医疗器械进口税金预算 税金一直是进口商预算进口成本的重头戏。
内部储备进口信息系统，能为您提供相关货物的进口审价、进口税率以及相关的监管条件，7*24H在线为您提供标准化的咨询，确保您进口成本的精确度。
进口报关专业代理 万享供应链管理（上海）有限公司
Vanhang Supply Chain Management (Shanghai) Co.,Ltd.
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万享供应链管理（上海）有限公司弘扬“专注-专业”精神。在行业内首先提出“专注于进口”创新理念，以客户需求为导向，打破行业的习俗和假设，探索出新的服务、新的商业模式。服务贯穿整个国际贸易流程：一般贸易代理、国际贸易结算、进口单证办理、进口物流配送、专业进口清关、专业食品仓储。 我们在全国还有两家下属公司：上海虎桥进出口有限公司和广州进贸通供应链股份有限公司。
