建厂策划、生产许可、GMP认证、产品注册是程序繁琐、技术复杂且要求全面的系统工程。如何在有限时间内一次性通过验收和许可,如何避免硬件设计上的缺陷,如何避免投资上的浪费;如何避免经验不足造成的软件编写走弯路和不切实际,如何让新员工熟练应对认证检查,是您遇到的最迫切的问题。
面对这些问题,我们将从硬件建设、质量管理体系、人员培训、迎检准备等方面为您提供指导和技术服务。
具体服务内容:
1.质量管理体系的建立、维护,GMP认证技术服务、咨询。
2.GMP软件材料编写,试生产、验证、记录填写的指导,人员培训。
3.建厂技术咨询、指导,厂房图纸设计,建新厂、老厂改造经验丰富。
4.验证方案制定、验证实施、验证指导、验证培训,试生产指导。
5.工厂全员培训、上岗培训、持续培训、合规培训。
6.产品注册(批准文号申请)。
工作模式:根据企业认证准备的进度与需求,不定期派员到企业现场工作。