医疗器械质量管理体系认证的标准，适用于医疗器械制剂生产的全过程生产，特别是影响成品质量的关键工序。它可以加强医疗器械管理，强化企业质量控制，保证病患者的人身安全。下面我们就分享一下医疗器械质量管理体系认证的申请流程。

1、企业进行设计开发、试生产

2、同时企业建立质量管理体系，企业对产品进行检验

3、公司进行内部审核，咨询公司对企业进行外部审核

4、企业对于不足之处进行整改

5、企业申请注册检验

6、企业通过注册检验 

7、企业申请产品注册

  如果需要建立质量管理体系，办理体系认证，可以联系郑州千帆医药科技有限公司，公司致力于医疗器械认证、医疗器械注册及医疗器械生产许可证，专业办理医疗器械质量管理体系认证，欢迎您的来电咨询！